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报告问题或副作用

此页面用于报告:

  • 药物的副作用和医疗设备的问题(不良事件)
  • 假冒(伪)药品和医疗器械
  • 药品的包装或存放问题。

对于所有其他报告,投诉或查询,请访问联系TGA 页。

首先,请点击消费者, 卫生专业人员 要么行业 下方的标签。

如果您认为自己可能会遇到药物副作用或医疗设备出现问题,向健康专业人士寻求建议 尽早。 TGA收集不良事件报告以监控药品和医疗设备的安全性,但是我们无法为您提供保健或健康建议。

我想报告药物或疫苗的副作用(不良事件)

您可以通过三种方式报告药物或疫苗的副作用(不良事件):在线,通过电话或通过电子邮件报告。

在线举报

填写在线表格 报告药物或疫苗的副作用。

通过电话举报

致电NPS Medicinewise不良药物事件(AME)行 通过电话报告药物或疫苗的副作用。您将与一名药剂师交谈,该药剂师将提交您的报告并就如何管理副作用提供建议。此服务仅适用于药品。

通过电子邮件举报

通过电子邮件发送给TGA 报告药物或疫苗的副作用。您的电子邮件应包括:

  • 您的联系方式
  • 副作用的描述(发生的情况,发生的时间以及持续的时间)
  • 您认为引起副作用的药物或疫苗的描述(包括您正在使用的任何其他药物或医疗设备)。

我想报告医疗设备的问题(不良事件)

填写在线表格 报告医疗设备的问题。

有关报告医疗设备不良事件和常见问题的其他信息,请访问:医疗器械事故报告& 调查计划(IRIS).

如果您需要协助以报告医疗设备问题,请致电1800 809 361(星期一至星期五,上午08:30至5:00 pm)或发送电子邮件IRIS@health.gov.au.

我想举报仿冒(假)药品或医疗设备

填写在线表格 举报伪造药品或医疗器械。

我想报告药品包装或存储方面的问题。

填写在线表格 报告药品包装或存储方面的问题。

我想报告药物或疫苗引起的不良事件

报告药物或疫苗不良事件的主要方法有两种:在线报告或下载模板。

在线举报

填写在线表格 报告药物或疫苗不良事件。

有关在线不良事件报告表的特征和功能的更多信息,用户应参考卫生专业人员的不良事件管理系统(AEMS)指南.

下载模板

使用Best Practice或Medical Director软件的全科医生可以下载并安装模板 进入他们的软件以创建药品不良事件报告。

我想报告医疗设备的不良事件

填写在线表格 报告医疗器械不良事件。

有关报告医疗设备不良事件和常见问题的其他信息,请访问:医疗器械事故报告& 调查计划(IRIS).

如果您需要协助以报告医疗设备问题,请致电1800 809 361(星期一至星期五,上午08:30至5:00 pm)或发送电子邮件IRIS@health.gov.au.

我想举报假药或医疗设备

填写在线表格 举报伪造药品或医疗器械。

我想报告药物包装或存储的问题

填写在线表格 报告药品包装或存储方面的问题。

作为澳大利亚药品或医疗设备的赞助商,您有责任报告不良事件。阅读我们的更多内容工业安全信息.

我想报告药物或疫苗引起的不良事件

报告药品和疫苗不良事件的主要方法有两种:填写在线表格或电子数据交换。

填写在线表格

您可以通过以下方式报告药物或疫苗的不良事件:登录到您的TGA商业服务(TBS)帐户 并使用不良事件管理系统(AEMS)。

有关不良事件管理系统(AEMS)的更多信息,请参阅我们的AEMS赞助商指南.

设置电子数据交换

您可以通过设置以下方法报告药物或疫苗的不良事件电子数据交换 使用E2B R2格式在数据库和TGA数据库之间切换。

通过电子邮件举报

通过电子邮件发送给TGA 一个完成的CIOMS表格(pdf 107kb) 报告与您的药物或疫苗有关的药物或疫苗副作用。

我想报告医疗设备的不良事件

要报告医疗设备的不良事件,您需要使用医疗器械事件报告(MDIR)系统.

如果您需要协助以报告医疗设备问题,请致电1800 809 361(星期一至星期五,上午08:30至5:00 pm)或发送电子邮件IRIS@health.gov.au.


有关不良事件报告的更多信息

报告不良事件(药物的副作用和医疗设备出现的问题)有助于使药物和医疗设备对每个人都更安全。

阅读报告不良事件概述 以了解更多信息,包括报告中应包括哪些类型的详细信息,报告一旦收到将如何处理以及其他常见问题。

您还可以在列表中找到已报告给TGA的不良事件列表。不良事件通知数据库(DAEN).

联系我们

如果您有一般疑问或不确定要与谁联系,请致电我们的信息专线1800 020 653或发送电子邮件info@tga.gov.au.

如果您有听力或言语障碍,了解有关国家中继服务的更多信息 要么查看我们的邮政联系方式.

有关所有其他联系方式,请访问联系TGA 页。