USP志愿者
命宫

USP成就的核心是无数专家的贡献,他们在USP的专家委员会以及专家委员会和小组中贡献自己的时间和知识。 USP标准正在根据新证据,新出现的公共卫生问题以及公众提出的修订要求不断进行审查和修订。我们志愿者的投入对于维持这些高标准并维护公众信任至关重要。

成为志愿者?志愿者奖提名

标准制定委员会的治理

  • 专家委员会:专家委员会 是监督USP科学和标准制定决策的机构。理事会成员由USP公约成员 在其每五年一次的会议上。每位理事会成员均担任专家委员会主席,任期五年。主席依次选举专家委员会的成员。
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  • 专家委员会:?USP专家委员会 负责制定和修订组成其纲要的USP标准:USP和NF, USP复合手册, 草药简编, 膳食补充剂纲要 食品化学品法典. They also approve USP参考标准 指定与纲要一起使用。专家委员会各自专注于药物(包括化学药物,生物药物,赋形剂和复合制剂),膳食补充剂和食品成分的不同标准领域。专家委员会发布提议的标准以征询公众意见,然后审查与标准草案相关的公众意见。标准是根据专家委员会对公众意见的考虑进行调整的,然后由USP志愿者以多数票通过。
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    • 小组委员会: 专家委员会通常组成专家委员会成员的一小部分,以解决特定问题。
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    • 联合标准制定小组委员会: 这些机构由至少两个专家委员会的专家委员会成员组成。他们致力于跨领域的标准。联合标准制定小组委员会可以批准标准。
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  • 专家小组: 专家小组的成立是为了提供有关特定纲要主题的更多专业知识,从而补充专家委员会的专业知识。每个专家小组都有特定的费用(包括工作范围,可交付成果和完成时间表),并将在工作结束时解散。专家小组是一个或多个专家委员会的顾问;他们不是决策机构。

政策法规

指导方针

  • 专家委员会成员担任个人专家:当志愿者同意在专家委员会中任职时,他们必须以其个人,专业和科学的最佳判断,作为USP的个人专家,并且不符合任何外部利益,包括其雇主的利益。

    为了履行这一义务,当专家委员会成员在专家小组或其他USP咨询机构中任职或出现在专家组或其他USP咨询机构中时,他们只能以USP的代表身份参加(即不代表其雇主或任何其他外部利益) 。同样,禁止专家以私人利益或外界利益为动机或以任何动机使用USP专家委员会成员身份。
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  • 利益冲突和保密:保持独立性和公正性对USP标准制定活动的完整性和信誉至关重要。所有志愿者在履行其为USP履行职责时必须保持实际或公认的利益冲突。

    专家委员会和专家小组成员必须提交并保持最新声明,披露可能引起冲突的利益,以便及时识别和解决任何存在或出现的冲突。因此,在处理或讨论任何此类问题之前,成员有责任将任何实际或怀疑的冲突通知USP工作人员和专家委员会/专家小组主席。如有冲突,专家委员会成员不得参加有关此事或投票的最终讨论。专家小组成员有不同的规定,只要有冲突,只要有足够的及时披露,专家组成员就可以参加,专家小组的其他成员和主席也可以参加。专家小组的建议还必须伴随有任何专家小组成员的利益冲突的披露,以使接收专家委员会可以适当地权衡并考虑意见。

    美国药典行为准则手册 提供有关USP专家委员会,专家委员会和专家小组成员如何识别,披露和解决利益冲突和机密性的信息。 USP还具有一项保密政策,以保护机密材料以支持USP标准制定。所有专家委员会和专家小组成员均需签署一份保密协议,以维护各自在USP活动过程中获得的信息的机密性。除非已经公开可用,否则不得出于任何目的使用或披露从USP获得的信息。